Productos sanitarios
Responsable técnico
En España, según el Real Decreto 192/2023 por el que se regulan los productos sanitarios:
Tanto los fabricantes, importadores como distribuidores deberán disponer de un Responsable técnico aceptado por la AEMPS o Consejería de Sanidad según corresponda.
El perfil del Responsable técnico para que pueda ser admitido por la AEMPS debe ser de forma general:
- Licenciados en Farmacia, en Química y/o Ingeniero cuya especialidad pueda estar relacionada con el producto
- Disponer de experiencia en el sector de los productos sanitarios
- Tener formación específica en productos sanitarios y/o en el sistema de gestión de la calidad de productos sanitarios ISO 13485
Notatum puede ayudar a los fabricantes, importadores y/o distribuidores a encontrar el perfil necesario para dicha figura legal según el tipo de producto sanitario fabricado y/o comercializado.
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